Avant d’acheter un laser esthétique en Suisse, beaucoup de directrices d’institut demandent une seule chose: le certificat de la machine.
Ce document ouvre la vérification. Il reste à le relier au modèle proposé et aux acteurs qui en répondent en Suisse.
Pour examiner une offre, identifiez qui met l’appareil sur le marché suisse, qui répond de sa documentation et à quel modèle chaque document se rapporte.
C’est là que trois mots deviennent importants: CHRN, Swissmedic et swissdamed.
En clair
- Le CHRN identifie un opérateur économique suisse.
- swissdamed permet de vérifier certains acteurs et dispositifs selon le cadre applicable.
- Le CHRN ne certifie pas automatiquement le laser.
- La conformité du modèle reste à examiner avec sa déclaration de conformité, son certificat lorsque requis, ses instructions et sa traçabilité.
- L’attestation O-LRNIS de l’opératrice ne remplace pas ces documents.
Pour replacer ce sujet dans le cadre complet, consultez aussi notre page hub sur la conformité laser esthétique en Suisse.
1. Ce que le CHRN prouve vraiment
Le CHRN est le Swiss Single Registration Number. Il sert à identifier de façon univoque un opérateur économique suisse: fabricant, mandataire, importateur ou assembleur de systèmes et nécessaires.
Swissmedic précise que les opérateurs économiques doivent s’enregistrer avant la première mise sur le marché d’un dispositif en Suisse. Les demandes CHRN se font dans le module « Actors » de swissdamed.
Source officielle: Swissmedic — enregistrement des opérateurs économiques CHRN.
Traduction pratique: le CHRN vous aide à vérifier que l’acteur suisse existe dans le système réglementaire. Il ne suffit pas, à lui seul, à prouver que chaque appareil vendu est conforme.
« Le CHRN est attribué aux fabricants, mandataires et importateurs suisses ainsi qu’aux assembleurs de systèmes et nécessaires. »
Swissmedic — enregistrement des opérateurs économiques
2. Ce que le CHRN ne prouve pas
Le CHRN ne remplace pas:
- la déclaration de conformité du dispositif
- le certificat CE avec organisme notifié lorsque applicable
- le manuel d’utilisation
- les instructions de sécurité
- la traçabilité du fabricant et du mandataire suisse
- la preuve de maintenance et de suivi technique
- les informations du dispositif dans swissdamed lorsque l’enregistrement s’applique
Les documents doivent correspondre au modèle vendu. L’institut doit disposer des informations nécessaires à son utilisation ; le dossier technique complet du fabricant, destiné notamment aux autorités, ne lui est pas nécessairement remis.
Pour cette partie, lisez aussi notre guide sur les documents à exiger avant d’acheter un laser esthétique en Suisse.
3. Ce qui change avec swissdamed depuis 2026
swissdamed est la base suisse des dispositifs médicaux. Elle comprend notamment un module « Actors » pour les opérateurs économiques et un module « UDI Devices » pour les dispositifs.
Depuis le 1er juillet 2026, l’enregistrement des dispositifs, systèmes et nécessaires dans swissdamed est obligatoire, avec une période transitoire prévue jusqu’au 31 décembre 2026 pour les dispositifs concernés. Certaines situations, comme un incident grave ou une mesure corrective de sécurité, peuvent imposer un enregistrement immédiat.
Sources officielles: Swissmedic — swissdamed et Swissmedic — obligation d’enregistrement depuis le 1er juillet 2026.
La vérification doit donc être formulée avec précision. Il ne suffit pas de demander: « êtes-vous enregistré? ». Il faut comprendre quel acteur est enregistré, pour quel rôle, et quels documents sont disponibles pour le dispositif concerné.
Pendant la période transitoire, l’absence d’un appareil dans la recherche publique de swissdamed ne suffit pas à conclure qu’il est non conforme. Demandez quel régime s’applique au modèle, qui doit l’enregistrer et où en est cette démarche. Les documents de conformité et les instructions restent à examiner séparément.
4. La vérification simple à faire avant de signer
Avant de signer, demandez au fournisseur de vous montrer les éléments suivants:
- le nom exact de l’entité suisse responsable
- son rôle: importateur, mandataire, fabricant suisse ou autre
- son CHRN lorsque le rôle l’exige
- la déclaration de conformité du modèle vendu
- le certificat CE complet, avec organisme notifié lorsque applicable
- les informations swissdamed relatives au dispositif lorsque l’enregistrement s’applique
- le manuel et les consignes de sécurité en langue utilisable par votre équipe
- les conditions de maintenance, d’intervention et de remplacement
Si le fournisseur répond par une brochure ou par « tout est conforme », demandez les pièces correspondantes et le nom de la personne qui peut répondre à vos questions.
Lors d’un entretien sur ses critères de choix d’un fournisseur, Simona Rotariu décrit une attente concrète :
« Par exemple, pour les certificats : si je les demande, qu’on me les donne sans tourner autour du pot. »
Simona Rotariu, esthéticienne et membre de l’équipe Manaone. Extrait d’entretien, traduit de l’italien.
5. Le lien avec l’O-LRNIS
L’O-LRNIS concerne l’utilisation du laser et la compétence de la personne qui réalise le traitement. Elle ne remplace pas l’ODim, swissdamed ou le dossier de conformité du dispositif.
C’est pourquoi une directrice d’institut doit vérifier deux niveaux séparément: l’attestation de compétences de l’opératrice et la conformité de la machine. Notre guide O-LRNIS et swissdamed: qui doit prouver quoi? détaille cette séparation.
6. Ce que Manaone clarifie avec vous
L’équipe Manaone vous accompagne pour savoir quoi demander, quoi classer et quoi vérifier avant d’engager votre budget.
Lors d’une démonstration ou d’une analyse documentaire, l’équipe peut vous aider à distinguer:
- les obligations liées à l’opératrice
- les obligations liées à l’appareil
- les documents utiles en cas de contrôle cantonal
- les conditions de maintenance qui protègent la continuité d’activité
- les éléments qui influencent la rentabilité réelle de la cabine
Ces vérifications vous aident à choisir un appareil que votre équipe pourra utiliser, documenter, maintenir et rentabiliser dans les conditions prévues.
Questions fréquentes
Le CHRN prouve-t-il que mon laser est conforme?
Non. Le CHRN identifie un opérateur économique suisse. La conformité du laser doit être vérifiée avec le dossier du dispositif.
swissdamed remplace-t-il le certificat CE?
Non. swissdamed aide à structurer l’enregistrement des acteurs et dispositifs, mais le certificat CE et la déclaration de conformité restent des pièces importantes du dossier.
Dois-je vérifier swissdamed même si mon fournisseur est suisse?
Oui. Un fournisseur local sérieux doit pouvoir expliquer son rôle, ses documents et la traçabilité du dispositif vendu.
Où faire vérifier mon dossier?
Vous pouvez demander une analyse documentaire à Manaone à Bussigny, avant l’achat ou pour clarifier une installation déjà en institut.
Demander une analyse documentaire ou une démonstration privée
Simona Rotariu est esthéticienne professionnelle depuis plus de 18 ans, basée à Lausanne (Suisse). Spécialisée en dermopigmentation (microblading, powder brows, microshading), reconstruction d’ongles et traitements laser esthétiques avancés, elle est responsable technique de ManaOne Sàrl, distributeur d’appareils laser certifiés pour instituts de beauté en Suisse romande. Elle sélectionne et valide personnellement chaque dispositif proposé aux professionnelles, sur la base de tests pratiques en institut.
