Guide pratique pour les esthéticiennes et directrices d’institut en Suisse romande et en France voisine.
«C’est un laser médical, je n’ai pas le droit de l’utiliser.»
«C’est un laser esthétique, pas besoin de documents.»
Deux phrases que l’on entend souvent, de Genève à Sion. Deux phrases fausses. La seconde peut coûter une cabine entière le jour d’un contrôle.
L’essentiel en 30 secondes
- «Médical» décrit l’appareil, pas la personne qui a le droit de l’utiliser.
- Un laser d’épilation «esthétique» doit aussi être certifié. En Suisse, il relève de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim).
- Ce qui compte pour l’opératrice: la technologie, l’indication et la zone traitée.
- Suisse et France n’ont pas les mêmes règles. Un appareil utilisable à Lausanne ne l’est pas forcément à Annecy.
Le bon réflexe: trois questions au lieu d’une
La question «médical ou esthétique?» mélange trois plans différents. Séparez-les, et tout devient clair.
| La question | Ce qu’elle vérifie | Le texte de référence (Suisse) |
|---|---|---|
| 1. Qu’est-ce que l’appareil? | Certification, documentation, traçabilité | ODim (Swissmedic) |
| 2. Qu’est-ce que je traite, et où? | L’indication et la zone du corps | O-LRNIS (OFSP) |
| 3. Quelle technologie? | Ablatif ou non, source réelle du laser | O-LRNIS, annexe 2 |
Confusion n°1: «médical» décrit l’appareil, pas l’opératrice
Beaucoup d’esthéticiennes pensent qu’un appareil certifié «dispositif médical» leur est interdit. Cette idée est parfois renforcée par certains fournisseurs qui affirment, par simplification ou par ouï-dire, qu’une esthéticienne n’a pas le droit d’utiliser un appareil certifié dispositif médical.
À l’inverse, certains vendeurs laissent entendre qu’un appareil «purement esthétique» échappe à toute règle. Les deux se trompent, pour la même raison.
Ce que dit la réglementation suisse
- Depuis le 26 mai 2021, les produits sans destination médicale listés à l’annexe 1 de l’ODim relèvent de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (Swissmedic).
- Les lasers et IPL utilisés pour l’épilation, le détatouage ou le resurfaçage cutané y figurent explicitement (groupe 5).
- Depuis le 1er novembre 2023, ils doivent respecter les spécifications communes et les exigences de sécurité applicables (aide-mémoire Swissmedic).
- Côté européen, le cadre équivalent est l’annexe XVI du règlement (UE) 2017/745.
À retenir: sur le plan de la conformité, votre laser d’épilation relève d’exigences documentaires et de traçabilité comparables à celles des dispositifs médicaux. Cette conformité ne dit toutefois pas qui a le droit de s’en servir.
« Les fournisseurs sérieux sont rares. Beaucoup ne répondent pas clairement. »
Ouidad, directrice d’institut interrogée par Manaone
Pour savoir quels documents exiger concrètement: Laser esthétique en Suisse: les documents à exiger avant d’investir.
Confusion n°2: l’indication compte autant que la machine
L’O-LRNIS ne classe pas les appareils en «médicaux» ou «esthétiques». Elle raisonne en traitements, en zones et en techniques. Depuis le 1er juin 2024, seules les personnes titulaires de l’attestation de compétences appropriée peuvent réaliser les traitements concernés, selon l’OFSP.
Même appareil, deux statuts différents
| Situation | Esthéticienne avec attestation O-LRNIS | Réserve médicale |
|---|---|---|
| Hyperpigmentation post-inflammatoire | Oui | — |
| Taches de vieillesse, mélasma | — | Médecin |
| Tatouage ou maquillage permanent, laser non ablatif, à plus de 10 mm des yeux | Oui | — |
| Même traitement sur la paupière | — | Médecin |
| Couperose: lésions ≤ 3 mm, à plus de 10 mm des yeux | Oui | — |
| Lésions vasculaires > 3 mm, varices | — | Médecin |
Source: OFSP, traitements sous réserve médicale. «Réserve médicale» = médecin, ou personnel directement instruit travaillant sous sa direction, sa surveillance et sa responsabilité directes.
La bonne question: pas «est-ce un laser médical?», mais: «cette indication, sur cette zone, entre-t-elle dans mon attestation?»
À lire aussi: Laser esthétique en Suisse romande: ce qu’implique vraiment l’O-LRNIS pour votre institut.
En vidéo: tout savoir sur la formation O-LRNIS en Suisse
Confusion n°3: «réservé au médecin» ne veut pas dire «dispositif médical»
Ici, il faut séparer deux notions: le statut réglementaire de l’appareil et la personne autorisée à utiliser la technique. Une technique peut relever de la réserve médicale sans que l’appareil soit, pour autant, certifié comme dispositif médical.
L’annexe 2 de l’O-LRNIS réserve notamment les techniques suivantes aux médecins ou, dans le cadre prévu, au personnel directement instruit travaillant sous leur direction, leur surveillance et leur responsabilité directes:
- ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU)
- lasers ablatifs
- laser Nd:YAG à impulsion longue
- thérapies photodynamiques avec substances phototoxiques ou médicaments
- lipolyse par laser
Interdit à tous, médecins compris:
- retrait de tatouages ou de maquillage permanent par IPL
- retrait de nævus mélanocytaires par laser ou IPL
Ablatif ou non ablatif: la ligne qui change tout
| Laser ablatif | Laser non ablatif | |
|---|---|---|
| Principe | Retire des micro-zones de tissu | Chauffe sous la surface, sans retirer l’épiderme |
| Exemple Manaone | AURORA CO₂ fractionné | ASTRA Erbium-Thulium (1550 + 1927 nm) |
| Qui l’utilise en Suisse | Médecin, ou personnel de son cabinet directement instruit, sous sa direction, sa surveillance et sa responsabilité directes | Selon l’attestation détenue et l’indication traitée |
En vidéo: ASTRA ErTh en action
Point de vigilance: la réserve vise une technique, pas un chiffre. Une longueur d’onde de 1064 nm sur un laser diode triple longueur d’onde comme le Velour Nano peut être utilisée pour l’épilation par une personne titulaire du CCT correspondant. La même longueur d’onde, délivrée par un laser Nd:YAG à impulsion longue, relève en revanche d’une technique sous réserve médicale. Ce n’est donc pas le «1064 nm» qui décide à lui seul: c’est la technologie réelle, le mode d’impulsion et l’usage documenté de l’appareil.
Suisse romande ou France: ce qui change
Vous exercez à Genève et habitez à Annemasse? Vous ouvrez un second institut dans le Pays de Gex? Attention: les règles ne traversent pas la frontière.
| Suisse romande | France | |
|---|---|---|
| Texte clé pour l’opératrice | O-LRNIS (attestation obligatoire depuis le 1er juin 2024) | Décret n° 2024-470 du 24 mai 2024 |
| Épilation laser / IPL par une esthéticienne | Oui, avec l’attestation correspondante | Oui, dans le cadre du décret de 2024 et de la formation obligatoire |
| Autres traitements laser | Selon indication, zone et attestation | Le décret de 2024 vise l’épilation; pour les autres actes, faites valider votre projet avant d’investir |
| Conformité de l’appareil | ODim, Swissmedic, swissdamed | Règlement (UE) 2017/745 et annexe XVI |
| Contrôles | Autorités cantonales | Autorités françaises compétentes |
Ce tableau résume les grandes lignes. Il ne remplace pas l’avis de l’autorité compétente de votre canton ou de votre département.
Pourquoi cette confusion coûte cher
Scénario 1: l’appareil hors périmètre
Vous immobilisez des dizaines de milliers de francs dans une technologie que vous ne pouvez pas exploiter légalement. Aucune formation d’esthéticienne ne lève une réserve médicale.
Scénario 2: l’appareil «esthétique» sans papiers
Le problème arrive le jour du contrôle. En Suisse, l’autorité cantonale d’exécution contrôle sur place. Elle regarde votre attestation, puis l’appareil et sa documentation. Voir la checklist du contrôle cantonal.
Scénario 3: la bonne machine, la mauvaise indication
Appareil conforme, attestation valide, mais indication réservée: le problème ne disparaît pas. Vérifiez aussi votre couverture d’assurance selon votre contrat et les traitements effectivement pratiqués.
La checklist avant tout achat
- 1. L’appareil est-il documenté? Certificat CE avec code de l’organisme notifié, déclaration de conformité datée et signée, coordonnées de l’opérateur économique suisse. Vérifier CHRN, Swissmedic et swissdamed.
- 2. Quelle est la technologie réelle? Ablatif ou non ablatif? Diode, CO₂, Q-switched, picoseconde? Comment reconnaître un vrai picolaser.
- 3. Mes traitements entrent-ils dans mon attestation? Listez vos traitements, zone par zone. Comparez avec vos CCT. Formation O-LRNIS.
- 4. J’exerce aussi en France? Vérifiez séparément le cadre français, traitement par traitement.
- 5. Qui assure le service après-vente près de chez moi? Une panne sans technicien local, c’est une cabine à l’arrêt. Maintenance laser en Suisse romande.
Une réponse reste floue? C’est un signal. Pas une formalité.
Questions fréquentes
Une esthéticienne peut-elle utiliser un laser certifié dispositif médical?
Oui, en Suisse, si la technologie n’est pas réservée aux médecins et si le traitement entre dans son attestation O-LRNIS. La certification de l’appareil et l’autorisation de l’opératrice relèvent de deux cadres différents.
Un laser d’épilation «esthétique» doit-il être certifié?
Oui. Les lasers et IPL destinés à l’épilation ou au traitement de la peau figurent parmi les produits sans destination médicale soumis à l’ODim en Suisse.
Quelles technologies sont réservées aux médecins en Suisse?
HIFU, lasers ablatifs, laser Nd:YAG à impulsion longue, certaines thérapies photodynamiques et la lipolyse par laser font partie des techniques sous réserve médicale prévues par l’O-LRNIS.
Le même laser peut-il être «médical» pour une indication et «esthétique» pour une autre?
En pratique, l’autorisation dépend de la technologie, de l’indication et de la zone traitée. Une indication peut être accessible avec attestation alors qu’une autre relève de la réserve médicale.
Un laser CO₂ fractionné peut-il être utilisé en institut?
Pas par une esthéticienne exerçant seule. Le CO₂ fractionné est ablatif et relève de la réserve médicale. Son utilisation par une esthéticienne n’est envisageable que dans le cadre prévu pour le personnel directement instruit d’un cabinet médical, sous direction, surveillance et responsabilité directes du médecin.
Une esthéticienne peut-elle faire de l’épilation laser en France?
Oui, dans le cadre du décret n° 2024-470 du 24 mai 2024 et de la formation obligatoire prévue par les textes applicables. Ce cadre vise l’épilation à visée non thérapeutique.
Où voir un laser en démonstration près de Lausanne ou de Genève?
Au showroom Manaone de Bussigny, près de Lausanne. Manaone peut aussi organiser des démonstrations directement dans les instituts en Suisse romande et en France voisine, selon les disponibilités.
Voir la différence en vrai: démonstration à Bussigny ou dans votre institut
Vous hésitez entre deux technologies? Vous n’êtes pas sûre de savoir de quel côté de la ligne se trouve votre appareil actuel?
L’équipe Manaone analyse gratuitement sa documentation et la confronte aux traitements que vous voulez proposer.
- Showroom: Rue de l’Industrie 59, 1030 Bussigny (VD), à quelques minutes de Lausanne
- Démonstration chez vous: Vaud, Genève, Valais, Fribourg, Neuchâtel, Jura et France voisine
- Aussi le week-end: selon les disponibilités, pour ne pas bloquer vos cabines en semaine
- Contact: +41 76 252 12 48 · info@manaone.ch
Pour aller plus loin: Conformité laser esthétique en Suisse · FAQ laser esthétique Suisse · O-LRNIS et swissdamed: qui doit prouver quoi.
Sources officielles: OFSP, législation RNI et son · OFSP, réserve médicale · Swissmedic, produits sans destination médicale · Légifrance, décret n° 2024-470 · Légifrance, arrêté du 19 février 2025 · SGML. Cet article est informatif et ne remplace pas l’avis de l’autorité compétente.
Simona Rotariu est esthéticienne professionnelle depuis plus de 18 ans, basée à Lausanne (Suisse). Spécialisée en dermopigmentation (microblading, powder brows, microshading), reconstruction d’ongles et traitements laser esthétiques avancés, elle est responsable technique de ManaOne Sàrl, distributeur d’appareils laser certifiés pour instituts de beauté en Suisse romande. Elle sélectionne et valide personnellement chaque dispositif proposé aux professionnelles, sur la base de tests pratiques en institut.
